«Гормедтехника» подтверждает соответствие высоким стандартам качества
Уважаемые коллеги,
В октябре 2024 года ГАУ ИНПЦ «Гормедтехника» получила несколько сертификатов ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ ISO 13485-2017.
Успешно завершена ресертификация (повторное получение) на соответствие межгосударственному стандарту системы менеджмента качества для медицинских изделий — ГОСТ ISO 13485-2017. Мы подтвердили, что система менеджмента качества (СМК) Учреждения соответствует самым строгим требованиям, предъявляемым к организациям, участвующим в жизненном цикле медицинских изделий.
Впервые сертификация по ГОСТ ISO 13485-2017 Учреждением была получена в 2021 году и охватывала обслуживание и ремонт медицинского оборудования. Однако к 2024 году «Гормедтехника» существенно расширила область применения СМК: теперь она включает проектирование и разработку медицинских изделий, производство устройств для подъема и перемещения пациентов, аспираторов и лабораторных центрифуг. Также в систему входит техническое обслуживание, включая монтаж, наладку, контроль технического состояния, ремонт, доставку и хранение медицинских изделий классов потенциального риска применения 2А, 2Б и 3.
Дополнительно «Гормедтехника» развивает свою систему качества и по ГОСТ Р ИСО 9001-2015, который с 2005 года служит основой для стандартизации процессов и внедрения культуры непрерывных улучшений. В октябре этого года Учреждение успешно подтвердило соответствие и этому стандарту, включив в область применения деятельность по метрологии и организации выдачи продуктов питания через молочно-раздаточные пункты льготным категориям граждан.
«В нашей работе мы стремимся не только к соблюдению стандартов, но и к их постоянному совершенствованию. Для нас важно, чтобы „Гормедтехника“ была примером надежного партнера, предоставляющего медицинским учреждениям уверенность в наших услуга и их качестве. Каждый наш проект — это шаг на пути к укреплению доверия, от которого зависят здоровье и безопасность людей», — отметил Алексей Михайлович Бронников.
Сертификация всех направлений деятельности подтверждает статус «Гормедтехники» как мультисервисного научно-производственного учреждения, которое предлагает комплексные решения в сфере производства, обращения и контроля медицинских изделий, метрологии и медицинской логистики. Соответствие международным и национальным стандартам качества помогает «Гормедтехнике» уверенно идти в ногу с мировыми тенденциями и вносить свой вклад в развитие медицины, соответствуя ожиданиям клиентов и укрепляя репутацию надежного партнера.
Милые дамы! От имени коллектива ГАУ ИНПЦ «Гормедтехника» поздравляем вас Международным женским днем, с 8 Марта! В этот весенний праздник желаем вам всего самого светлого, теплого, радостного. Будьте всегда счастливыми и веселыми, любящими и любимыми Пусть ваши планы и мечты воплощаются и всё всегда получается. Желем крепкого здоровья, благополучия, бодрости, весны в душе, ярких впечатлений, улыбок и цветов. Истинного счастья, творческих успехов и прекрасного весеннего настроения!
Гормедтехника поздравляет коллег и всех причастных со Всемирным днем инженерии! 4 марта отмечается Всемирный день инженерии – праздник тех, кто двигает технологии вперед, создавая инновационные решения для развития общества. Инженерия – это не просто профессия, а призвание, требующее точности, упорства и нестандартного подхода к решению сложных задач. Специалисты ГМТ ежедневно доказывают: инженерная мысль способна менять мир, делая его удобнее, безопаснее и технологичнее. Поздравляем всех инженеров с профессиональным праздником! Пусть ваша работа всегда приносит новые открытия, вдохновение и заслуженное признание!
26 февраля 2025 года состоялась рабочая встреча руководства и специалистов Службы испытаний, экспертизы и метрологии ГАУ ИНПЦ «Гормедтехника» с представителями ООО «ЛайфСкан Раша», уполномоченным представителем производителя продукции под товарным знаком OneTouch® в Российской Федерации. В ходе обсуждения были затронуты актуальные вопросы контроля точности систем мониторинга глюкозы в крови (глюкометров и тест-полосок), а также вопросы эталонной и нормативной базы и обеспечения высокого качества продукции. Достигнуты договорённости о совместной работе в части разработки стандартизированного подхода к контролю параметров систем мониторинга глюкозы в крови с учётом нормативной и эталонной базы Российской Федерации. В рамках встречи представители ООО «ЛайфСкан Раша» посетили Испытательную лабораторию систем мониторинга глюкозы в крови, где ознакомились с оснащением лаборатории и применяемым подходом к проведению испытаний.